Homeoplasmine Pommade 40g

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CONSEILS D’UTILISATION

Contre-indications Mises en garde speciales et precautions d'emploi liee a la presence d'acide borique l'application sur une muqueuse ou sur une peau lesee majore le passage systemique de l'acide borique et, chez l'enfant peut exposer a des effets systemiques toxiques. Ces effets sont d'autant plus a redouter que le topique est utilise de facon prolongee ou repetee, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lesee (notamment brulee), sur une muqueuse et chez l'enfant en bas age. Mises en garde speciales et precautions d'emploi Fertilite, grossesse et allaitement Fertilite, grossesse et allaitement Grossesse Les etudes effectuees chez l'animal ont mis en evidence une toxicite sur la reproduction. Il n'existe pas ou peu de donnees sur l'utilisation d'HOMEOPLASMINE chez la femme enceinte. HOMEOPLASMINE est deconseille pendant la grossesse et chez les femmes en age de procreer n'utilisant pas de contraception efficace. Grossesse Allaitement Il n'existe pas de donnees suffisantes sur l'excretion d'HOMEOPLASMINE dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nes/nourrissons ne peut etre exclu. Une decision doit etre prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HOMEOPLASMINE en prenant en compte le benefice de l'allaitement pour l'enfant au regard du benefice du traitement pour la femme. Chez la femme qui deciderait d'allaiter, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tetee. Allaitement Fertilite Dans les etudes effectuees chez l'animal, le bore a entraine une atteinte testiculaire et une diminution de la fertilite. Fertilite Effets indesirables les effets indesirables suivants ont ete rapportes sensation de brulures au site d'application, rougeur au site d'application, eczema, reactions d'hypersensibilite incluant angioedeme. Risque d'effets systemiques (cf. Mises en garde). Effets indesirables Population pediatrique chez le nourrisson et l'enfant, l'acide borique a ete responsable d'intoxications graves. Les signes cutanes (erythrodermie intense et diffuse, suivie de desquamation avec un erytheme initial predominant souvent au niveau du siege et de la bouche) doivent donner l'alerte. Population pediatrique Declaration des effets indesirables suspectes la declaration des effets indesirables suspectes apres autorisation du medicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport benefice/risque du medicament. Les professionnels de sante declarent tout effet indesirable suspecte via le systeme national de declaration Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante (ANSM) et reseau des Centres Regionaux de Pharmacovigilance - Site internet www.signalement-sante.gouv.fr Declaration des effets indesirables suspectes www.signalement-sante.gouv.fr

COMPOSITION

Teinture de souci des jardins 0,1 g, Teinture de phytolaque 0,3 g, Teinture de bryone 0,1 g, Teinture de benjoin du Laos 0,1 g, Acide borique 4,0 g pour 100 g de pommade.

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