Humex Allergie Loratadine 10mg Comprime 7

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CONSEILS D’UTILISATION


HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique.


  • Rhinite allergique



Posologie et mode d'administration


Posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour soit un comprimé une fois par jour.

Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.

Enfants de poids corporel de plus de 30 kg :

10 mg une fois par jour soit un comprimé une fois par jour.

La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg.

L'efficacité et l'innocuité de HUMEX ALLERGIE LORATADINE n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.

Insuffisance hépatique sévère :

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.

Sujets âgés ou insuffisance rénale :

Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.

Durée de traitement

La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours sans avis médical.



Contre-indications


HUMEX ALLERGIE LORATADINE est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la loratadine ou à l'un des excipients du médicament.


Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Enfant de moins de 30 kg

  • Enfant de moins de 6 ans

Déconseillé dans les cas suivants :
  • Intolérance au galactose

  • Déficit en lactase

  • Syndrome de malabsorption du glucose

  • Syndrome de malabsorption du galactose

  • Grossesse

  • Allaitement



Mises en garde spéciales et précautions d'emploi


HUMEX ALLERGIE LORATADINE doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique Posologie et mode d'administration.).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

L'administration de HUMEX ALLERGIE LORATADINE doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.


  • Insuffisant hépatique sévère

  • Diagnostic cutané de l'allergie



Fertilité, grossesse et allaitement


Grossesse

Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de HUMEX ALLERGIE LORATADINE pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Allaitement

La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.



Effets indésirables


Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7 %), nervosité (2,3 %) et fatigue (1 %).

Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2 % de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2 %), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5 %) et insomnie (0,1 %).

Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :

Affections du système immunitaire

Affections du système nerveux

Affections cardiaques

Affections gastro-intestinales

Affections hépatobiliaires

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Investigations


Anaphylaxie

Vertiges

Tachycardie, palpitations

Nausées, bouche sèche, gastrite

Troubles des fonctions hépatiques

Rash, alopécie

Fatigue

Prise de poids (fréquence indéterminée)


Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


COMPOSITION

Loratadine. 10 mgPour un comprimé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 75 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EN SAVOIR PLUS

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